Уважаемые коллеги!

Наборы стандартных эритроцитов предназначены для определения групп крови по системе АВ0 и Rhesus путем выявления антител в сыворотке крови человека, для контроля качества (специфичности и активности) диагностических моноклональных реагентов путем выявления моноклональных антител посредством реакции прямой агглютинации на плоскости, пробирках и микроплатах; а также для определения иммунных антиэритроцитарных антител по системе антигенов АВ0 и Rhesus с использованием раствора желатина 10% или непрямым антиглобулиновым тестом (НАГТ) в пробирках. Наборы используются для проведения перекрестной реакции при определении групп крови по системе АВ0, для подтверждения достоверности исследований согласно приказу МОЗ № 164 від 05.07.1999р. “Визначення груп крові за системами АВ0, резус та імунних антитіл”.

Стандартные эритроциты производятся согласно ТУ У 21.2-36816271-005:2021 и соответствуют Техническому регламенту медицинских изделий для диагностики in vitro, согласно Постановлению Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 г. № 754. Декларация о соответствии требованиям Технического регламента по медицинским изделиям для диагностики in vitro № 5-1 от 14.09.2021г. (редакция 01) Сертификат № UA.SM.221-21 про відповідність системи управління якістю ДСТУ EN ISO 13485:2018(UA.TR.099)

С 2021 года ЧП «ГРУППОТЕСТ» производит следующие наборы стандартных эритроцитов:

НАБОР №1-20: 20% суспензия стандартных эритроцитов группы 0 Rh+поз. CcDEe; 0 Rh-нег. сcdеe; А1 Rh+поз.; В Rh+поз.

НАБОР №3-20: 20% суспензия стандартных эритроцитов группы Rh+поз. CcDVIee; 0 Rh-нег. сcdеe; А1 Rh+поз.; В Rh+поз.

НАБОР №4-20: 20% суспензия стандартных эритроцитов группы К+; К-

НАБОР №4-08: 0,8% суспензия стандартных эритроцитов группы К+; К-

НАБОР №5: Набор растворов Стандарт анти-D; Специальная сыворотка АВ

НАБОР №6-20: 20% суспензия стандартных эритроцитов группы СW+; СW-

НАБОР №6-08: 0,8% суспензия стандартных эритроцитов группы СW+; СW-

НАБОР №7-20: 20% суспензия стандартных эритроцитов группы А1; А2

НАБОР №7-08: 0,8% суспензия стандартных эритроцитов группы А1; А2

НАБОР №8-08: 0,8% суспензия стандартных эритроцитов группы DVI+; DVI-

НАБОР №9-20: 20% суспензия стандартных эритроцитов группы 0 Rh+поз. CcDEe; 0 Rh-нег. сcdеe; А1; В

НАБОР №9-08: 0,8% суспензия стандартных эритроцитов группы 0 Rh+поз. CcDEe; 0 Rh-нег. сcdеe; А1; В

Контроль теста Кумбса



Наборы стандартных эритроцитов отнесены к Реактивам для определения группы крови и имеют коды:

согласно ДК 021:2015 (CPV2008) – 33696100-6 Реактиви для визначення групи крові;;

Код УКТВЭД - 3006 20 00 00.

Валидированная система упаковки позволяет производить транспортировку продукции ЧП "ГРУППОТЕСТ" потребителям с соблюдением "холодовой цепи"

Наборы стандартных эритроцитов имеют срок годности не менее 30 суток, в связи с чем они производятся один раз в месяц, по предварительным заявкам потребителей. Заявки на изготовление наборов принимаются до 25 числа предыдущего месяца. Оставить заявку можно непосредственно менеджерам ЧП "ГРУППОТЕСТ" по тел. : (057) 717-50-44, (050) 402-18-49, (050) 402-08-09, (099) 530-00-23 или на электронную почту, по адресу Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

С благодарностью ждем своевременно сделанных заказов.

Новости