Уважаемые коллеги!
Мы получаем много вопросов от врачей-лаборантов по нормативному регулированию определения клинически значимого антигена Cw в лабораторной практике. А если проще: не возникнет ли претензий у контролирующих органов по поводу нецелевого использования бюджетных денег медицинским учреждением в случае приобретения медицинских изделий для определения антигена Cw? Наши специалисты подготовили ответ на этот вопрос. Если коротко, то – ДА, диагностический моноклональный реагент анти-Cw можно покупать и использовать в бюджетных учреждениях. Сейчас мы объясним, почему именно ДА со ссылкой на конкретные пункты Приказа Минздрава от 08.02.2021 №207.
Итак, в Порядке медицинского обследования доноров крови и компонентов крови, утвержденном Приказом Минздрава от 08.02.2021 №207 (раздел III, п.2) относительно объема проведения иммуногематологических исследований указано следующее: «Дальнейшее обследование взятой донорской крови проводится по следующим показателями: групповая принадлежность перекрестным методом с помощью стандартных эритроцитов и моноклональных антител другой серии, учитывая, чтобы серии при первичном и повторном определении группы крови не совпадали; фенотип Резус; К антиген системы Келл; определение антиэритроцитарных антител». Мы видим, что для систем АВ0 и Резус отсутствуют ограничения состава исследований, но определено, что должен быть исследован только один антиген К системы Келл (из 24 существующих).
Остановимся на системе Резус. В систему Резуса входят 48 антигенов. Клиническое значение имеют шесть: C, Cw, C, D, E, e. Иммуногенность (способность вызывать образование антител соответствующей специфичности) антигенов системы Резус можно представить в виде шкалы: D> E > c> Cw > e > C
Антиген Cw по данным разных авторов встречается от 1% до 7%. Поскольку антиген Cw является опасным фактором трансфузий, целесообразно избегать переливания Cw+положительных эритроцитов Cw-отрицательным реципиентам.
Учреждениям службы крови целесообразно проводить определение антигена Cw в рамках определения фенотипа Резус и обеспечить тем самым иммуногематологическую безопасность эритроцитосодержащих компонентов крови. Антитела анти-Cw могут стать причиной послетрансфузионных осложнений и развития гемолитической болезни новорожденных (ГБН). Определение антигена Cw имеет большое значение при проведении индивидуальных каблуков крови, типировании крови беременных, новорожденных для предупреждения или установления причин ГБН.
Считаем, что у отечественной медицины нет другого пути, кроме усовершенствования исследований и повышения иммуногематологической безопасности крови и ее компонентов посредством определения максимально возможного на сегодняшний день количества иммуногенных антигенов. Кстати, в развитых странах проводят исследования на наличие антигена Cw уже много лет...
