Опис невідповідності:
Маркування знаком відповідності технічному регламенту на безпосередній етикетці карти супроводжується ідентифікаційним номером органу оцінки відповідності, а маркування зовнішньої упаковки медичного виробу не містить ідентифікаційного номеру органу оцінки відповідності.

У зв’язку з виявленою невідповідністю просимо негайно, за наш рахунок, повернути гелеві карти нашого виробництва для усунення невідповідності (перемаркування зовнішньої упаковки). Ми усунемо невідповідність і в найкоротший термін повернемо Вам карти для подальшого використання.

Адреса для повернення:
м. Харків, Нова пошта, відділення №2, ПП «ГРУПОТЕСТ», тел. 050 402 01 41

Перелік продукції, що підлягає перемаркуванню

Назва карт Групотест Партія
1 Карта Групотест АВ0//D ×6 01 01 0125; 02 01 0325
2 Карта Групотест АВD – підтвердження ×6 01 02 1124; 01 02 0525; 02 02 0625
3 Карта Групотест Фенотип Резус//К ×6 01 03 0525; 02 03 0725; 03 03 0725; 04 03 0825; 05 03 0925
4 Карта Групотест Кумбс – анти-С3d IgM/IgG ×6 01 05 1024; 01 05 0925; 02 05 0725; 03 05 0925
5 Карта Групотест Кумбс – анти-С3d IgM/IgG ×8 01 06 0725; 02 06 0825
6 Карта Групотест АВ0 (перехресна реакція)//D ×8 01 07 1024; 01 07 0125; 02 07 0325; 03 01 0625; 04 07 0725; 05 07 1025
7 Карта Групотест АВD - підтвердження ×8 01 08 1124; 01 08 0725; 02 08 0725
8 Карта Групотест Донори - підтвердження ×6 01 09 0925
9 Карта Групотест Фенотип Резус (+Сw)//К ×8 01 11 0725; 02 11 0925
10 Карта Групотест Келл анти-К ×6 01 12 1024
11 Карта Групотест Келл анти-К ×8 01 13 0725; 02 13 0825; 03 13 0825
12 Карта Групотест Резус D//DVI+ ×6 01 14 1024; 01 14 0125; 02 14 0225
13 Карта Групотест Резус D//DVI+ ×8 01 15 0725; 02 15 0825
14 Карта Групотест Кумбс - анти-IgG ×8 01 17 0725

Приносимо щирі вибачення за незручності та дякуємо за розуміння!

Директор ПП «ГРУПОТЕСТ»
Сергій ІВАНОВ