Шановні користувачі та партнери!
Приватне підприємство «ГРУПОТЕСТ» повідомляє про виявлення формальної невідповідності маркування зовнішнього пакування наступних медичних виробів:
- Діагностичний моноклональний реагент анти-А,В plus — партії: 01А,В1224, 01А,В1125
- Діагностичний поліспецифічний антилюдський глобулін анти-С3d IgM / IgG plus — партії: 010224, 020924, 031124, 010825, 021125
- Реагент Моноклональний контроль — партії: 01МК0224, 02МК0924
- Діагностичний моноклональний реагент анти-СW — партії: 01СW0524, 01CW0125
- Діагностичний моноклональний реагент анти-Е — партії: 01Е0324, 02Е0324, 03Е0624, 04Е0624, 05Е1024, 06Е1024, 01Е0525, 02Е0525, 03Е1125, 04Е1125
- Діагностичний моноклональний реагент анти-с — партії: 010524, 020524, 031124, 041124, 010525, 020525, 031025, 041025
- Діагностичний моноклональний реагент анти-С — партії: 01С0324, 02С0324, 03С0624, 04С0624, 06С1124, 07С1124, 01С0525, 02С0525, 03С1125, 04С1125
- Діагностичний моноклональний реагент анти-е — партії: 010125, 020125, 030525, 040525, 051125, 061125, 010524, 020524
- Діагностичний моноклональний реагент анти-К — партії: 01К0524, 03К1124, 04К1124, 01К0525, 02К0525, 03К0525(10), 04К0525(10), 05К0725(10), 06К1125, 07К1125
Опис невідповідності:
На зовнішньому пакуванні зазначених виробів вказано застарілу адресу виробника:
«просп. Московський, 90А, кв. 50» замість актуальної: «просп. Героїв Харкова, 90А, кв. 50».
Також зазначено старий контактний телефон +38 (057) 717-50-44 замість чинного: 050 400 51 50.
Ця невідповідність є виключно формальною і не впливає на якість, безпеку, ефективність та функціональні характеристики медичних виробів.
З метою дотримання вимог Технічного регламенту щодо маркування медичних виробів ПП «ГРУПОТЕСТ» добровільно відкликає з обігу відповідні партії продукції з формальною невідповідністю зовнішнього маркування.
Просимо Вас негайно виконати наступні дії:
- Припинити використання та реалізацію зазначених партій продукції.
- Ізолювати продукцію від подальшого обігу.
- Повернути її нам за наш рахунок.
Адреса для повернення:
м. Харків, Нова Пошта, відділення №2
Отримувач: ПП «ГРУПОТЕСТ»
Контактний телефон: 050 402 01 41
Протягом 2 робочих днів після отримання продукції ми проведемо виправлення маркування зовнішнього пакування та надамо Вам на заміну реагенти тієї самої партії та номенклатури, але з правильним маркуванням.
Просимо повідомити нас про кількість одиниць продукції, що є у Вас в наявності, за контактами: Телефон: 050 400 51 50; Електронна пошта: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.
Щиро просимо вибачення за можливі незручності та дякуємо за розуміння й оперативну співпрацю!
З повагою,
Директор ПП «ГРУПОТЕСТ» С.М. ІВАНОВ